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        格創(chuàng)·灣區(qū)薈 | 國際首創(chuàng)!格力集團(tuán)被投澳資企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 2024.09.09

        橫琴這家澳人澳企
        真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司
        注冊申請的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品
        “導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”
        被認(rèn)定為國際首創(chuàng)
        并獲批上市



        ▲真健康“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”獲批上市

        (來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)


        據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,由格力集團(tuán)被投企業(yè)真健康(廣東橫琴)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“真健康”)全資子公司——真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司注冊申請的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”于近日獲批上市。這是真健康獲批的第三張手術(shù)機(jī)器人NMPA三類證、公司第二款榮獲“創(chuàng)新認(rèn)證”的產(chǎn)品,也是在合作區(qū)本土立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)并成功獲批上市的首款國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

        真健康成立于2018年,是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè),公司創(chuàng)始人曾就職于澳門衛(wèi)生局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國際麻管局,擁有20多年的醫(yī)療行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。目前真健康已獲得三類醫(yī)療器械注冊證3個(gè)、二類醫(yī)療器械注冊證3個(gè),申請專利超200余項(xiàng),并布局器官修復(fù)、導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)等多個(gè)新產(chǎn)品研發(fā)管線。

        其中,導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)創(chuàng)新性地融合了導(dǎo)航定位技術(shù)、呼吸跟蹤技術(shù)和微波消融技術(shù),被認(rèn)定為國際首創(chuàng)。該產(chǎn)品由主控臺車、微波治療臺車、導(dǎo)航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成,可在術(shù)前基于CT圖像制定進(jìn)針計(jì)劃,術(shù)中引導(dǎo)微波消融針進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù),用于成人肝臟實(shí)體腫瘤的微波消融。與傳統(tǒng)微波消融設(shè)備相比,該產(chǎn)品有效提高了臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準(zhǔn)度以及消融手術(shù)效率,降低了對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗(yàn)的要求,進(jìn)而提高穿刺消融治療的有效性和安全性。


        ▲真健康獲批上市產(chǎn)品導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)


        2021年以來,格力集團(tuán)旗下廣東橫琴金投創(chuàng)業(yè)投資基金管理有限公司先后參與真健康A(chǔ)+輪和B輪融資,支持企業(yè)在珠海設(shè)立近3000平方米的生產(chǎn)基地,加快產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。在格力集團(tuán)的積極推動(dòng)下,2023年8月,真健康總部從北京遷入合作區(qū),成功入選合作區(qū)首批“上市后備重點(diǎn)培育庫”名單,并獲得港科大-杰瑞集團(tuán)“2022人工智能百萬獎(jiǎng)金國際創(chuàng)業(yè)大賽冠軍”、第三屆橫琴國際科創(chuàng)大賽成長組一等獎(jiǎng)。




        ▲真健康入選合作區(qū)首批“上市后備重點(diǎn)培育庫”


        格力集團(tuán)股權(quán)投資板塊相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次真健康產(chǎn)品順利獲批上市,是公司近年來專注創(chuàng)新研發(fā)的又一重要成果,將推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力實(shí)現(xiàn)重大飛躍。未來格力集團(tuán)將持續(xù)關(guān)注并支持真健康在珠海和合作區(qū)扎根發(fā)展,在提供“耐心資本”賦能的同時(shí),充分發(fā)揮自身平臺和資源優(yōu)勢,助力真健康持續(xù)提升創(chuàng)新研發(fā)能力、加速科技成果轉(zhuǎn)化,打造全球領(lǐng)先的醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人科技公司。




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