橫琴這家“澳人澳企”

真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司

注冊申請的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品

“導航定位微波消融系統(tǒng)”

被認定為國際首創(chuàng)

并獲批上市

（來源：國家藥品監(jiān)督管理局網站）

據國家藥品監(jiān)督管理局網站顯示，由格力集團被投企業(yè)真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“真健康”）全資子公司——真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司注冊申請的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品“導航定位微波消融系統(tǒng)”于近日獲批上市。這是真健康獲批的第三張手術機器人NMPA三類證、公司第二款榮獲“創(chuàng)新認證”的產品，也是在合作區(qū)本土立項、研發(fā)、申報并成功獲批上市的首款國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。

真健康成立于2018年，是一家專注于手術機器人研發(fā)和生產服務的國家高新技術企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)，公司創(chuàng)始人曾就職于澳門衛(wèi)生局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國際麻管局，擁有20多年的醫(yī)療行業(yè)管理經驗。目前真健康已獲得三類醫(yī)療器械注冊證3個、二類醫(yī)療器械注冊證3個，申請專利超200余項，并布局器官修復、導航定位微波消融系統(tǒng)等多個新產品研發(fā)管線。

其中，導航定位微波消融系統(tǒng)創(chuàng)新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術，被認定為國際首創(chuàng)。該產品由主控臺車、微波治療臺車、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成，可在術前基于CT圖像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經皮穿刺手術，用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。與傳統(tǒng)微波消融設備相比，該產品有效提高了臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準度以及消融手術效率，降低了對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經驗的要求，進而提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

▲真健康獲批上市產品導航定位微波消融系統(tǒng)

2021年以來，格力集團旗下廣東橫琴金投創(chuàng)業(yè)投資基金管理有限公司先后參與真健康A+輪和B輪融資，支持企業(yè)在珠海設立近3000平方米的生產基地，加快產品研發(fā)和商業(yè)化進程。在格力集團的積極推動下，2023年8月，真健康總部從北京遷入合作區(qū)，成功入選合作區(qū)首批“上市后備重點培育庫”名單，并獲得港科大-杰瑞集團“2022人工智能百萬獎金國際創(chuàng)業(yè)大賽冠軍”、第三屆橫琴國際科創(chuàng)大賽成長組一等獎。

▲真健康入選合作區(qū)首批“上市后備重點培育庫”

格力集團股權投資板塊相關負責人表示，此次真健康產品順利獲批上市，是公司近年來專注創(chuàng)新研發(fā)的又一重要成果，將推動國產醫(yī)療技術臨床應用能力實現(xiàn)重大飛躍。未來格力集團將持續(xù)關注并支持真健康在珠海和合作區(qū)扎根發(fā)展，在提供“耐心資本”賦能的同時，充分發(fā)揮自身平臺和資源優(yōu)勢，助力真健康持續(xù)提升創(chuàng)新研發(fā)能力、加速科技成果轉化，打造全球領先的醫(yī)療手術機器人科技公司。